美国食品药品监督管理局(FDA)近日宣布,对近100万瓶用于肾脏和心脏疾病的药物实施召回.此次召回涉及由安进公司(Amgen Inc.)在全国范围内分发的两种药物:Corlanor(ivabradine)和Sensipar(cinacalcet).根据福克斯商业网(Fox Business)报道,这些药物的分发时间跨度为2021年10月28日至2025年12月30日.
FDA在召回公告中指出,Corlanor的召回原因是发现存在异物,而Sensipar的召回则是因为CGMP(现行药品生产规范)偏差.CGMP的具体定义可参考FDA官网.福克斯商业网称,异物是在某一批次的样品中被发现,但对患者的风险较低.
如需查看受影响药物的完整清单,请点击此处.根据梅奥诊所(Mayo Clinic)的信息,Corlanor主要用于治疗慢性心力衰竭患者,而Sensipar则用于接受透析的慢性肾病患者,以治疗甲状旁腺功能亢进症.
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