FDA授权营销非处方抗体梅毒测试
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FDA授权营销非处方抗体梅毒测试…
星期五，美国食品药品监督管理局授予NowDiangnostics营销授权，以进行首次居住和非处方梅毒测试。
第一个知道梅毒测试的旨在在15分钟内检测人类血液中的梅毒抗体。
“我们继续看到测试的进步，尤其是性传播感染的测试，这可以从自己的房屋的隐私中为患者提供更多有关其健康的信息，” FDA的代理主任M.D. Michelle Tarver博士说。设备和放射健康中心。“进入家庭测试可能有助于增加对梅毒的初始筛查，包括可能不愿看到其医疗保健提供者有关可能发生性传播感染暴露的个人。
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根据NowDiagnostics的说法，梅毒在包括新生儿在内的每个年龄类别和地区都崛起。
Nowdx首席执行官Rob Weigle说：“ FDA授予我们首先了解梅毒测试的新从头授权，这在我国为减缓梅毒的崛起的努力中不可能是一个更重要的关键时刻。”“测试是我们防止性传播感染传播的最重要的工具之一，并且第一次，消费者现在首次进行了快速而简单的梅毒测试，可以在一个人的房屋的隐私中执行，结果是结果几分钟。”
该测试加入了其他性传播感染测试，该测试批准了衣原体和淋病的诊断。
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FDA建议进行其他测试以确认梅毒诊断，仅OTC测试的结果不足以被认为足够。
FDA授权营销非处方抗体梅毒测试 – 西雅图新闻
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