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辉瑞开始自愿退出牛油,福利不会超过风险

Last Updated: 2024年09月29日 18:59 | By |
辉瑞开始自愿退出Oxbryta,收益不超过
辉瑞开始自愿退出牛油,福利不会超过风险
辉瑞开始自愿退出牛油,福利不会超过风险…

周四,美国食品药品监督管理局(FDA)开始向患者,看护人和医疗保健专业人员提醒辉瑞自愿退出Oxbryta。

戒断后,在市场后研究表明副作用的风险大于收益。

Oxbryta,也称为紫氧蛋白,被用作镰状细胞疾病的治疗方法。FDA在新闻稿中写道,这些研究仍然报道了由镰状红细胞阻止血流和氧气氧引起的剧烈疼痛率较高。

FDA正在敦促患者服用药物停止使用它,并就替代治疗选择的医生咨询。

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辉瑞开始自愿退出牛油,福利不会超过风险

辉瑞公司首席医疗官兼辉瑞(Pfizer)全球医疗安全负责人Aida Habtezion说:“患者的安全和福祉对辉瑞蛋糕至关重要,我们认为这一行动符合患者的最大利益。”“我们的主要关注点是患有SCD的患者,该患者仍然是一种非常严重且难以治疗的疾病,治疗方案有限。我们建议患者与医生联系,以讨论替代治疗,同时我们继续研究对数据审查的发现。”

2019年,基于中间临床数据,FDA快速追踪了Oxbryta的批准。

FDA写道:“ FDA了解使用安全有效的药物以改善这种罕见,严重疾病的患者的健康的重要性。”“还有其他通过FDA批准的药物来治疗镰状细胞疾病,医疗保健专业人员可以将其作为牛仔疾病的替代治疗方法。”

辉瑞公司(Pfizer Inc.)已将Oxbryta从市场中撤出,停止分销并停止所有临床试验和计划。

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患者,医生,药剂师或其他医疗保健专业人员,还有有关牛仔的其他问题,应联系辉瑞医疗信息1-800-438-1985。

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Published On: 2024年09月29日 18:59By
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